Fäkale Mikrobiota-Transplantation

Verfahren im Rahmen der mikrobiologischen Therapie, bei dem Stuhlflora (Darmmikrobiom) von gesunden Spendern nach entsprechender Aufbereitung über eine Koloskopie, direkt in den Dickdarm eines Patienten mit gestörter Darmflora gegeben wird. Alternativ kann der aufbereitete Stuhl auch über eine Magensonde in den oberen Magen-Darm-Trakt gegeben werden. 

In Deutschland wird eine Stuhltransplantation im Rahmen von klinischen Studien oder als individueller Heilversuch mit speziell aufbereiteten Spenderproben durchgeführt, aktuell gibt es kein handelsübliches Fertigpräparat. Behandlungen mit FMT werden unter der fachlichen Verantwortung des behandelnden Arztes hergestellt, die erlaubnisfreie Herstellung ist anzeigepflichtig nach § 67 Abs. 1 und 2 AMG und muss bei der zuständigen Überwachungsbehörde der Länder angezeigt werden.

Um die Übertragung multiresistenter Keime zu vermeiden, fordert das BfArM eine umfassende und mehrstufige Spenderauswahl und -testung sowohl im Stuhl wie auch im Serum und anschließend entsprechende Sicherheitsberichte. 

In den USA sind Kapseln zur oralen Einnahme, Vowst^T  auf dem Markt. Zur fäkalen Mikrobiota-Transplantation hat die FDA Reboyota^TM zugelassen, auch dieses Präparat ist in Europa nicht von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassen.

Indikation: Rezidivierende Clostridioides difficile - Infektionen bei Versagen von Antibiotika. Hier liegt die Sanierungsrate bei  80 bis 90 %. Weitere Indikationen wie entzündliche Darmerkrankungen und metabolisches Syndrom sind aktuell in der Forschung. 

1. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2019/RI-FMT.html
2. Cheng YW et al. (2023) Fecal Microbiota Transplantation. Clin Colon Rectal Surg 25;36(2):151-156. doi: 10.1055/s-0043-1760865. PMID: 36844708; PMCID: PMC9946715.
3. Yadegar A et al. (2024) Fecal microbiota transplantation: current challenges and future landscapes. Clin Microbiol Rev 13;37(2):e0006022. doi: 10.1128/cmr.00060-22. Epub 2024 May 8. PMID: 38717124; PMCID: PMC11325845.
4. Cymbal M et al. (2025) Fecal microbiota transplantation: Current evidence and future directions. Cleve Clin J Med 1;92(7):421-428. doi: 10.3949/ccjm.92a.24107. PMID: 40592538.