Betulae cortex

Phytotherapeutisch eingesetzte Rinde der Birke, s. a. unter Betulin.

Nachdem der Trockenextrakt der Birkenrinde zunächst nur in Pflegepräparate verarbeitet worden war, erhielt im Jahre 2016 erhielt ein Gel mit Birkenrinden-Trockenextrakt (72 bis 88 mg Betulin pro g Gel) die Zulassung zur Behandlung oberflächlicher Hautwunden, wie auch von Verbrennungswunden Grad IIa bei Erwachsenen.

HMPC: noch keine Monographie, nur Prüfplan

ESCOP: nicht bearbeitet

Dermatologische Indikation: Atopische Dermatitis: Imlan Creme pur^®, Imlan Lotion pur^®

Neuere klinische Studien: aktinische Keratosen, Epidermisläsionen (Metelmann HR et al. 2015) .

s.a. Betulin. Zunächst nur in Pflegepräparate verarbeitet. Seit 2016 wurde  ein Gel mit Birkenrinden-Trockenextrakt (72 bis 88 mg Betulin pro g Gel) die Zulassung mit dem Anwendungsgebiet „Behandlung von oberflächlichen Hautwunden (Epidermis und obere Dermis) und Verbrennungswunden der Haut vom Grad IIa bei Erwachsenen" erteilt:

Trockenextrakt (DEV 5-10:1; Auszugsmittel Heptan; entspr. 72-88 mg Betulin/g Gel) in Gel

Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) : Bei oberflächlichen Wunden unter dem Namen Episalvan^® Gel, zwischenzeitlich aus dem Handel genommen.

Am 24.06.2022 erteilt der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dem Birkenrindenextrakt  Filsuvez^® die Zulassung zur Behandlung von oberflächlichen Wunden im Zusammenhang mit dystropher und junktionaler Epidermolysis bullosa. Das Gel wird lokal auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.

Filsuvez® bei  dystropher und junktionaler Epidermolysis bullosa zugelassen, s.a. Betulin  -  Imlan Pur® und Implan Plus®

1. https://arzneipflanzenlexikon.info/birke.php
2. Metelmann HR et al. (2015)  Accelerated reepithelialization by triterpenes: proof of concept in the healing of surgical skin lesions. Skin Pharmacol Physiol. 28: 1-11
3. Laszczyk M et al. (2006)  Physical, chemical and pharmacological characterization of a new oleogel-forming triterpene extract from the outer bark of birch (betulae cortex). Planta Med.72: 1389-1395
4. Rastogi S et al. (2015)  Medicinal plants of the genus Betula--traditional uses and a phytochemical-pharmacological review. J Ethnopharmacol. 159: 62-83
5. https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2022/04/27/ein-birkenextrakt-gegen-epidermolysis-bullosa
6. https://arznei-news.de/epidermolysis-bullosa-filsuvez-birkenrindenextrakt-eu-zulassungsempfehlung/#a2