Sofpironiumbromid

Sofpironiumbromid (Summenformel: C₂₂H₃₂BrNO₅)  ist ein lokal anzuwendendes Anticholinergikum (wird als Gel angeboten) zur Behandlung der primären axillären Hyperhidrose, also des krankhaft gesteigerten Schwitzens in den Achselhöhlen.

Sofpironium ist ein Ligand des M3-Muskarinrezeptors, der als retro-metabolisch konzipiertes Arzneimittel entwickelt wurde. Es blockiert kompetitiv vor allem muskarinische M3-Acetylcholinrezeptoren an den ekkrinen Schweißdrüsen (Fujimoto T et al. 2021; Oshima Y et al. 2026). Dadurch wird das cholinerge Signal zur Schweißsekretion unterbrochen und die Schweißproduktion vermindert.

Die Substanz wurde als sogenanntes „Soft Drug“ entwickelt. Nach seiner lokalen Wirkung soll es durch Esterasen rasch in deutlich weniger aktive Metaboliten umgewandelt werden. Damit sollen systemische anticholinerge Nebenwirkungen begrenzt werden.

Aufgrund seines Wirkmechanismus gegen Hyperhidrose über M3-Rezeptoren birgt Sofpironium das Risiko anticholinerger unerwünschter Wirkungen. In studieen waren die meisten anticholinergen unerwünschten Wirkungen je nach Schweregrad leicht oder mittelschwer, wobei das Risiko in randomisierten kontrollierten Studien kontrollierbar war.

In einer RCT (Pariser 2025) wurde über schwere Mundtrockenheit berichtet (Inzidenz: 0,8 %). In der Metaanalyse traten anticholinergische unerwünschte Ereignisse häufiger bei Patienten auf, die mit höheren Konzentrationen von Sofpironium behandelt wurden, was darauf hindeutet, dass das Risiko dosisabhängig ist.

Weiterhin wird über lokale Reaktionen wie Brennen, Rötung, Juckreiz oder Dermatitis berichtet (Oshima Y et al. 2026). Prinzipiell sind durch systemische Resorption auch anticholinerge Wirkungen möglich.

Kontraindikationen bestehen unter anderem bei Engwinkelglaukom, Myasthenia gravis, paralytischem Ileus, schwerer Colitis ulcerosa und Sjögren-Syndrom. Nach der Anwendung müssen die Hände sorgfältig gewaschen werden.

Anwendung und Zulassung: als Gel einmal täglich abends auf beide Achselhöhlen

in den USA als Sofdra^® 12,45 % Sofpironium – entsprechend 15 % Sofpironiumbromid – seit 2024 zugelassen. Zugelassen ab dem 9. Lebensjahr. 

In Japan bereits seit 2020 als Ecclock^® 5 % verfügbar. Nach gegenwärtigem Stand keine reguläre EU-Zulassung.

Bei der Verabreichung des Arzneimittels sollten folgende Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden: Das Arzneimittel sollte nicht direkt mit der Hand aufgetragen werden; sollte das Arzneimittel an die Hand gelangen, ist es unverzüglich abzuwaschen, damit es nicht versehentlich in die Augen gelangt. Um die Exposition gegenüber Anticholinergika zu verringern, wurde eine topische Formulierung von Sofpironium für eine bequeme Anwendung entwickelt.

In klinischen Studien war der Schweregrad der gemeldeten unerwünschten Wirkungen an der Anwendungsstelle im Zusammenhang mit der Behandlung mit Sofpironium überwiegend leicht oder mäßig, mit einem akzeptablen oder kontrollierbaren Profil. Sofpironium ist mit einem Risiko für Dermatitis und Erytheme an der Anwendungsstelle verbunden; dieses Risiko ist jedoch plausibel, da es für die topische Anwendung vorgesehen ist.

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