Rilonacept

Rilonacept ist ein dimeres Fusionsprotein, das aus den ligandenbindenden Domänen der extrazellulären Teile der menschlichen Interleukin-1-Rezeptorkomponente (IL-1R1) und des IL-1-Rezeptor-Accessory-Proteins (IL-1RAcP) besteht, die mit dem fragmentkristallisierbaren Teil (Fc-Region) des menschlichen IgG1 verbunden sind, das IL-1 bindet und neutralisiert.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Rilonacept Regeneron (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Injektionsstelle, Infektionen der oberen Atemwege (Erkältungen), Sinusitis (Entzündung der Nasennebenhöhlen) und Kopfschmerzen. DRilonacept (Regeneron) darf nicht an Personen verabreicht werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Rilonacept oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Die Interleukin-1-Blockade kann die Immunantwort des Körpers auf eine Infektion beeinträchtigen. Bei Patienten, die Rilonacept Regeneron einnehmen, wurde über schwerwiegende Infektionen berichtet.

Rilonacept wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Drug) eingestuft und wird zur Behandlung von Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS), einschließlich des familiären autoinflammatorischen Kälte-Syndroms und des Muckle-Wells-Syndroms, eingesetzt.[3][6] Rilonacept ist das erste von der FDA zugelassene Arzneimittel zur Behandlung von rezidivierender Perikarditis. Rilonacept wurde im Februar 2008 in den Vereinigten Staaten zur medizinischen Verwendung zugelassen. Am 8. Mai 2012 sprach sich ein Beratungsgremium der FDA mit 11:0 Stimmen gegen die Zulassung von Rilonacept zur Behandlung von Gicht aus, da der Nutzen die mit dem Medikament verbundenen Risiken nicht überwiege.

Am 23. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission Regeneron UK Limited eine EU-weite Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arcalyst. Der Name des Arzneimittels wurde am 23. Juli 2010 in Rilonacept Regeneron geändert. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen ist fünf Jahre lang gültig und kann danach verlängert werden.

1. Affas ZR et al. (2022) Rilonacept and Anakinra in Recurrent Pericarditis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus 14 :e31226.
2. Terkeltaub R et al. (2009) The interleukin 1 inhibitor rilonacept in treatment of chronic gouty arthritis: results of a placebo-controlled, monosequence crossover, non-randomised, single-blind pilot study. Annals of the Rheumatic Diseases 68: 1613–1617.
3. Molecule of the month (2008). Rilonacept. Drug News & Perspectives 21: 232.
4. Medical News (2012) FDA Panel Nixes Gout Drug - in Rheumatology, General Rheumatology from MedPage Today. Archived from the original on 2012-05-21. Retrieved 2012-05-08.