Medical Writing für klinische Studien

Autor: Prof. Dr. med. Peter Altmeyer

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Zuletzt aktualisiert am: 15.08.2020

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Definition

Das Medical Writing umfasst die Erstellung aller Dokumente einer Studie wie dem Prüfplan bzw. Beobachtungsplan, der Patientenaufklärung und –einwilligung, sämtlichen Einreichungsdokumenten für die Ethikkommission und Bundesoberbehörden (BOB), die Dokumentationsbögen der Studie (Case Report Forms – CRF) und dem Abschlussbericht (Final Report). Weiterhin werden beim Medical Writing die Studienergebnisse in Form von Abstracts, Postern, Vorträgen, medizinischen Fachartikeln und in Laien-Artikeln aufgearbeitet.

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