Aufbrauchfrist

Definition

Zeitspanne innerhalb derer ein Arzneimittel nach dem ersten Anbruch verwendet werden darf. Diese zeitliche Begrenzung ist erforderlich, weil nach dem ersten Anbruch die mikrobiologische Stabilität deutlich zurückgehen kann und dann die Aufbrauchfrist noch vor dem Verfallsdatum endet. Bei magistralen Rezepturen fallen Herstellungsdatum und erster Anbruch i.d.R. zusammen bzw. liegen dicht beieinander. Die Aufbrauchfristen sind in allen Fällen für die Magistralrezepturen ausreichend lang.

Tabellen

Arzneiform	Haltbarkeitszustand	NRF *		FNA **		Anmerkungen
		Wochen	Monate	Wochen	Monate
Emulsionen, Suspensionen, Lösungen (zur kutanen oder rektalen oder vaginalen Anwendung oder zum Einnehmen oder als Mundspülung)	konserviert		6		6
	unkonserviert	1		2		starke Abhängigkeit vom pH-Wert, Inhaltsstoffen und Lagertemperatur
	wasserfrei		6

Lösungen, äußerlich (Ethanolgehalt 15% g/g)					24

Hydrophile Cremes und Hydro-Gele (zur kutanen oder rektalen oder vaginalen Anwendung)	konserviert, in Dosen	4			3	Behältnis für den Ausnahmefall, z.B. bei Unverträglichkeit mit Tuben
	konserviert, in Spenderdosen		6			Normalerweise bevorzugtes Behältnis
	konserviert, in Tuben		12		12	Normalerweise bevorzugtes Behältnis
	unkonserviert in Spenderdosen	1 (bei Lagerung im Kühlschrank beträgt die Aufbrauchfrist 2 Wochen)				starke Abhängigkeit von pH-Wert, Inhaltsstoffen und Lagertemperatur
	unkonserviert in Tuben	1 (bei Lagerung im Kühlschrank beträgt die Aufbrauchfrist 2 Wochen)				starke Abhängigkeit von pH-Wert, Inhaltsstoffen und Lagertemperatur

Lipophile Cremes (zur kutanen oder rektalen oder vaginalen Anwendung oder zum Einnehmen)	konserviert, in Dosen	4			3	Behältnis für den Ausnahmefall, z.B. bei Unverträglichkeit mit Tuben
	konserviert, in Spenderdosen		6			Normalerweise bevorzugtes Behältnis
	konserviert, in Tuben		12			Normalerweise bevorzugtes Behältnis
	unkonserviert in Spenderdosen	4				starke Abhängigkeit von pH-Wert, Inhaltsstoffen und Lagertemperatur
	unkonserviert in Tuben	4				starke Abhängigkeit von pH-Wert, Inhaltsstoffen und Lagertemperatur

Hydrophobe Salben und lipophile Gele (zur kutanen oder rektalen oder vaginalen Anwendung oder zum Einnehmen)	in Dosen		6		6	Behältnis für den Ausnahmefall, z.B. bei sehr hoher Konsistenz
	in Spenderdosen		36			Normalerweise bevorzugtes Behältnis
	in Tuben		36		36	Normalerweise bevorzugtes Behältnis