Wirkstoff: Colecalciferol, Vitamin D3, Fluorid
Colecalciferol-Flourid
Definition
Pharmakodynamik (Wirkung)
Wirksamkeit der Kombination aus Colecalciferol und Natriumfluorid ist in publizierten klinischen Studien untersucht und beschrieben für die Indikation bei Kindern zur Rachitis- und Kariesprophylaxe.
In dieser Indikation erwies sich die Kombination als wirksam und gut verträglich.
Die angewandte Dosierung lag bei täglich 500 -1000 I.E.Vitamin D3 und 0,25 mg Fluorid.
Indikation
Die Kombination von Colecalciferol zusammen mit Fluorid wird für die Rachitis- und Kariesprophylaxe bei Säuglingen und Kleinkindern eingesetzt.
Hinweis(e)
BfArM-Warnung nach Todesfall: Aspirationsrisiko durch Colecalciferol-Fluorid-Tabletten bei Kleinkindern.
Es muß sichergestellt werden, daß Eltern ausführlich über die Anwendung der Tabletten bei Säuglingen und Kleinkindern aufgeklärt werden! Fach- bzw. Gebrauchsinformation muß dringend beachtet werden!
Hierzu gehören insb.:
- Tabletten müssen vor der Verabreichung richtig in Wasser aufgelöst werden (grundsätzlich nur Flüssigkeiten verwenden, die in der produktspezifischen Gebrauchsinfo ausdrücklich genannt sind!)
- Muttermilch, Milch oder Babynahrung eignen sich nicht, denn die Tabletten lösen sich nicht vollständig und es besteht Aspirationsgefahr auch durch kleinere Bruchstücke!
- es ist ausreichend Zeit für den Auflösungsprozess notwendig um eine vollständige Auflösung sicherzustellen!
- vor der Verabreichung vollständige Auflösung überprüfen und sichergestellen!
- Produkte können sich in ihren Eigenschaften unterscheiden daher produktspezifische Gebrauchsinfos beachten, wichtig bei Produktwechsel!