Schutzbedürftige Prüfungsteilnehmer

Autor:Prof. Dr. med. Peter Altmeyer

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Zuletzt aktualisiert am: 15.08.2020

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Synonym(e)

Vulnerable Subjects

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Definition

Schutzbedürftige Prüfungsteilnehmer (Vulnerable Subjects) sind laut GCP: „Personen, deren Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme an einer klinischen Prüfung unangemessen beeinflusst werden kann durch die Erwartung von mit der Teilnahme verknüpften Vorteilen (ob gerechtfertigt oder nicht) oder von Repressalien ranghöherer Mitglieder in einer Hierarchie im Falle einer Teilnahmeverweigerung.

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