Deutsches Register Klinischer Studien

Das Deutsche Register Klinischer Studien (DRKS) ist ein kostenfreies, öffentlich zugängiges Register für klinische Studien. Das DRKS wird von der Medizinischen Biometrie und Medizinischen Informatik des Universitätsklinikums Freiburg und vom Deutschen Cochrane Zentrum (DCZ) verwaltet. Das DRKS wird vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) gefördert und in Zusammenarbeit mit der WHO konzipiert. Das Deutsche Register Klinischer Studien ist seit 2008 als WHO-Primär-Register anerkannt und erfüllt daher die Anforderungen des International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE). Alle Primärregister der WHO werden entsprechend der Anforderungen des ICMJE in einem Meta-Register zusammengeführt, so dass alle Studien zusammengeführt werden und die Daten international abrufbar sind.

Die Registrierung in einem WHO-anerkanntem Primärregister vor dem Beginn der klinischen Studie ist Voraussetzung, damit eine Veröffentlichung in einem anerkannten medizinischen Journal erfolgen kann. Wenn versäumt wurde, die Studie vor Beginn in einem Primär-Register der WHO zu registrieren, sind die Studienergebnisse daher annähernd wertlos.

Damit das Deutsche Register Klinischer Studien als Primär-Register anerkannt wurde, mussten folgende Voraussetzungen gegeben sein: Es werden mindestens 20 Parameter systematisch in Deutsch und Englisch erfasst und an das WHO-Portal übergeben. Das Deutsche Register Klinischer Studien ist von einer unabhängigen Institution geführt und kostenfrei.