Merke! Die EMA hat das Ruhen der Zulassung von Efalizumab empfohlen (Stand 2009).
Efalizumab
Definition
Im Februar 2009, auf Grund gravierender Nebenwirkungen aus dem Handel genommener (!) selektiver, humanisierter IgG1-Antikörper mit Bindungsstellen für die CD 11α-Kette des LFA1 (Leucocyte Function Associated Antigen 1; s.u. Integrine) an der Oberfläche von T-Zellen. Hierdurch wird die Bindung von T-Zellen an ICAM1(s.u. Adhäsionsmoleküle) auf Endotheloberflächen verhindert. Die T-Zellen können nicht mehr in das Gewebe, die Dermis und Epidermis übertreten. Additiv wird die Ausschüttung proinflammatorischer Zytokine verhindert.
Unerwünschte Wirkungen
- Bei mehreren Patienten wurden unter Langzeittherapie (> 3 Jahre) mit Efalizumab eine progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML = seltene progressive Entmarkungskrankheit, die durch Aktivierung des Polyomavirus JC verursacht wird, das in latenter Form bei 80% der gesunden Erwachsenen vorhanden ist). Wegen dieser Nebenwirkung wurde das Präparat aus dem Handel genommen!
- Weitere Nebenwirkungen sind Guillain-Barreé-Syndrom, Miller-Fisher-Syndrom, Enzephalitis, Meningitis und opportunistische Infektionen.
Präparate
Raptiva (wegen der schwerwiegenden Nebenwirkungen aus dem Handel genommen!)
Literatur
- Kolde G et al. (2007) Erfolgreiche Behandlung der Alopecia areata mit Efalizumab. JDDG 9: 834
- Lebwohl M et al. (2003) A novel target T-cell modulator, Efalizumab, for plaque psoriasis. N Engl J Med 349: 2004-2013
- Merckserono (2009) Wichtige Mitteilung. Drug safety. deutschland @merckserono.net Februar 2009
- Tutrone WD et al. (2001) Biologic therapy for psoriasis: a brief history, II. Cutis 68: 367-372
- Weinberg JM et al. (2002) Biologic therapy for psoriasis--the first wave: infliximab, etanercept, efalizumab, and alefacept. J Drugs Dermatol 1: 303-310
- Weinberg JM, Tutrone WD (2003) Biologic therapy for psoriasis: the T-cell-targeted therapies efalizumab and alefacept. Cutis 71: 41-45