Merke! Aus allergologischer Sicht besteht ein ungünstiges Nutzen-Risikoverhältnis.
Bufexamac
Definition
Substanz aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika und der Antipruriginosa.
Indikation
Bufexamac-haltigen Externa wurde auf Grund seines hohen Nebenwirkungspotenzials im Jahre 2010 die Zulassung entzogen!
Dosierung und Art der Anwendung
1-3mal/Tag auf die betroffenen Hautstellen auftragen.
Normkonzentration
5% in wasseraufnehmenden Salben (Absorptionsgrundlagen), hydrophilen Salben, hydrophoben Cremes (W/O-Emulsionssalben), hydrophilen Cremes (O/W-Emulsionssalben) und hydrophilen Gelen.
Unerwünschte Wirkungen
Sensibilisierung, allergische Reaktionen bis zum Erythema exsudativum multiforme, Brennen, Schuppung, Verschlechterung des Hautbefundes.
Kontraindikation
Schwangerschaft, Anwendung am Auge, Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
Hinweis(e)
- Sensibilisierungspotenzial: bei topischer Anwendung sind laut Studien Sensibilisierungen häufig, laut Studien bis zu 50-60%. Bei 25% der Sensibilisierten betrug die Applikationszeit weniger als eine Woche.
- Berufliche Sensibilisierungen sind selten. Bei außerberuflichen Expositionen liegt eine Sensibilisierungsrate von 1-4% vor. Die Sensibilisierungsrate nimmt mit steigendem Lebensalter zu. Die Möglichkeit einer Sensibilisierung durch die Therapie eines berufsbedingten Ekzems ist in Erwägung zu ziehen.
- Bei Patienten mit atopischem Ekzem sind Sensibilisierungen gegenüber Bufexamac ca. 3mal häufiger als bei Nicht-Atopikern. Ursache ist die Verwendung von Bufexamac in der Therapie des atopischen Ekzems.
- Bei Kindern liegt Bufexamac unter den "Top Ten" der häufigsten Allergene. Auch hier ist die Ursache in der häufigen Verwendung von Bufexamac in der Therapie des atopischen Ekzems zu vermuten.
- Risikofaktoren einer Bufexamac-Sensibilisierung sind u.a. weitere Typ-IV-Sensibilisierungen, anogenitale Lokalisation, atopisches Ekzem, Ekzem der Beine.
- Inzwischen wird durch die EMA gefordert, die Bufexamac-haltigen Externa vom Markt zu nehmen.
Literatur
- Weisshaar E et al. (2008) Begründung für die Beurteilung der Auswirkung einer Allergie gegenüber Bufexamac im Rahmen der MdE-Bewertung. Dermatol Beruf Umwelt 56: 31-33
- EMA (2010) www.EMA.europa. eu/pdfs/human/referral/bufexamac. Questions and answers:22.4.2010